石药集团公布注射用两性霉素B脂质体获药品注册批件

　　石药集团（01093）发布 公告，集团开发的(de)注射(shè)用(yòng)两性霉素B脂质体（该产品）已获(huò)得中国(guó)国家药(yào)品监督管理局颁发的药(yào)品注册批件。

　　本次获(huò)批的适应症为 ：1）治疗(liáo)敏感真菌引起的系统性真菌(jūn)感染；2）治疗不明原(yuán)因发热且高度提(tí)示存在系统石药集团公布注射用两性霉素B脂质体获药品注册批件(tǒng)性(xìng)真菌感染的中性粒细胞减少症患者；及3）治疗(liáo)成人和儿童内脏利什曼病。

　　两性霉素B 属于多(duō)烯类抗生素，是作用(yòng)最强、抗菌谱最广的侵袭性真菌病预防和治疗药
物之一，其(qí)通过与(yǔ)敏感真菌(jūn)细胞膜上的甾醇成分麦角甾醇结合，形成跨膜通道导致(zhì)细胞通(tōng)透性改变(biàn)，从而导致真菌(jūn)细胞死亡。

　　该(gāi)产品通过脂质体药物递送系(xì)统，将两性霉素B 包裹在(zài)由氢化(huà)大豆(dòu)磷脂醯胆(dǎn)硷、二硬脂醯磷脂醯甘油和胆固醇形成的(de)小于100nm的小单室脂质体中。与市(shì)场上其(qí)他两性霉(méi)素B 注射剂相(xiāng)比，该产品在血液中主要以脂质体形(xíng)式存在(zài)，可显著(zhù)降低游离两性霉素B 与肾小管上皮细胞的(de)结合，从而显(xiǎn)著降低药物肾毒性、减少(shǎo)输液反应，缩短给药时间、增加(jiā)给药剂量，提高治疗指数。

　　该产品的获批标志(zhì)着集团在纳米(mǐ)药物研(yán)发和抗真菌感(gǎn)染领(lǐng)域的重大进展，并进一步(bù)丰富集团(tuán)在(zài)抗真菌感染领域的产品线。

责任编辑：卢昱君(jūn)

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